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藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn)上市的呼吸機(jī)產(chǎn)品名單
呼吸機(jī)，通常分為有創(chuàng)呼吸機(jī)和無創(chuàng)呼吸機(jī)。有創(chuàng)呼吸機(jī)屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定的具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的第三類醫(yī)療器械。無創(chuàng)呼吸機(jī)通常用于有自主呼吸的患者，不用于生命支持的無創(chuàng)呼吸機(jī)屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定的具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全有效的第二類醫(yī)療器械。呼吸機(jī)可用于心肺復(fù)蘇、呼吸衰竭急救，通氣輔助、呼吸支持等，是《關(guān)于對新型冠狀病毒感染實(shí)施“乙類乙管”的總體方案》中明確提到的重癥救治設(shè)備。
截至2023年1月5日，國家藥監(jiān)局和各省藥監(jiān)局已批準(zhǔn)176個呼吸機(jī)產(chǎn)品上市。
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